人生就是博

 

Manager, GCS Japan

REQ-10053013
5月 23, 2025
Japan

摘要

~これは、機能や部門間で共通するこの役割の主要な職務のいくつかを捉えることを目的とした普遍的な職務記述書です。 ポジションの特定の責任のすべてを表すことを意図したものではありません~割り当てられた供給活動に対して運用上のエンドツーエンドの責任があります。さまざまな複雑さのプロジェクトとローカルネットワーク活動を主導および管理し、部門横断的なチームに参加します.~臨床試験で使用される医薬品の製造、パッケージ化、製造。ヒト用医薬品の登録に関する技術要件の調和に関する国際会議(ICH)、適正臨床基準(GCP)、および適正製造基準(GMP)のガイドラインに準拠した臨床試験用材料の流通、倉庫保管、輸送、包装、無作為化、盲検化、およびラベリングを担当します~割り当てられた供給活動に対してエンドツーエンドの運用責任を負います。要求の厳しいプロジェクトやネットワーク活動を主導および管理し、部門横断的なチームに参加します。

About the Role

Major Accountabilities

~ プロジェクトチームのユニット代表として参加します。
独自の成果物が確実に満たされるようにします。
~ TRD内の文化進化のロールモデルとして行動します
~ データ評価の統合、ソリューションの提案、リスク軽減計画への貢献
~ プロセスの所有者がプロセスの改善に責任を負うように。
専門分野内での実装とフェーズの維持を推進します
~ ノバルティスおよびその他の関連規制へのコンプライアンスを確保する。
SOPs の書き込みとレビュー。
~ 〜マイナーな予算に対して責任を負う可能性があります。
~ リソースの制約を理解し、コスト削減の機会を特定し、主導します。
~ リーダーまたはメンバーとしてのプロセス改善に責任を持ちます。
実装を推進し、専門知識/組織の内外でフェーズを維持します。
~ 認められた技術専門家またはリーダーとしてのコーチングおよび技術トレーニング。ジュニアおよびシニアアソシエイト(学者)のメンターとしてもグローバルに行動する
~ GMP ユニットの場合: cGMP への準拠を確保します
~ マイナーな予算に責任があるかもしれない
~ 〜開発チームや他の部門を超えたチームのユニット代表として行動します
~ プロジェクトの実行を積極的に推進し、重要なマイルストーンと品質を確実に満たします。
~ 関係者管理の実施を含む社内外のステークホルダー、顧客、ベンダーの調整
~ 〜 結果を解釈し、データを評価し、チームと経営陣に結論とレポートを引き戻します
~ 〜整理し、学んだレッスンのための定期的なセッションを確保します
~ 積極的な労働倫理を示し、他の人に影響を与えることにより、自分の機能内の文化的進化をサポートします。
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

~これは、機能や部門間で共通するこの役割の主要な職務のいくつかを捉えることを目的とした普遍的な職務記述書です。 ポジションの特定の責任のすべてを表すことを意図したものではありません~割り当てられた供給活動に対して運用上のエンドツーエンドの責任があります。さまざまな複雑さのプロジェクトとローカルネットワーク活動を主導および管理し、部門横断的なチームに参加します.~臨床試験で使用される医薬品の製造、パッケージ化、製造。ヒト用医薬品の登録に関する技術要件の調和に関する国際会議(ICH)、適正臨床基準(GCP)、および適正製造基準(GMP)のガイドラインに準拠した臨床試験用材料の流通、倉庫保管、輸送、包装、無作為化、盲検化、およびラベリングを担当します~割り当てられた供給活動に対してエンドツーエンドの運用責任を負います。要求の厳しいプロジェクトやネットワーク活動を主導および管理し、部門横断的なチームに参加します。

Work Experience

求めているスキル
治験薬供給に関連する業務経験のある方
治験薬の製造・包装・表示に関連したGMP/GCP業務の経験のある方
CMC、医薬品の製造、臨床開発等に関連する業務経験のある方
科学的・論理的思考に基づいた判断・行動ができる方
関係する周囲部門と良好かつ建設的なチームワークを築いて仕事ができる方
グローバルと英語でコミュニケートできる方(特にメール)
経験/スキル
英語中級程度



Skills

~資材所要量計画 (MRP)
~在庫/購買管理
~プロジェクトマネジメント
~サプライチェーン計画
~サプライチェーン管理
~マスタデータ
~WMS(倉庫管理システム)
~生産計画
~技術要件
~継続的改善プロセス

Language

英語

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A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10053013

Manager, GCS Japan

Apply to Job

Source URL: http://m.nxdlxnjs.com/careers/career-search/job/details/req-10053013-manager-gcs-japan-ja-jp

List of links present in page
  1. http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
  2. http://talentnetwork.novartis.com/network
  3. http://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
  4. http://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/ja-JP/Novartis_Careers/job/Toranomon-NPKK-Head-Office/Manager--GCS-Japan_REQ-10053013
  5. mailto:[email protected]
  6. http://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/ja-JP/Novartis_Careers/job/Toranomon-NPKK-Head-Office/Manager--GCS-Japan_REQ-10053013