摘要
Objectif
S’assurer du respect du code de la Santé Publique et des Bonnes Pratiques au sein de l’établissement.
Garantir l’implémentation des procédures au sein de l’établissement pharmaceutique de façon à atteindre un haut niveau de qualité et de compliance, conformément à la responsabilité pharmaceutique.
About the Role
* Recrutement conditionné à un départ dans le cadre de la RCC
Localisation : Rueil Malmaison #LI- Hybride
Nous recherchons un(e) Pharmacien Qualité Exploitant qui sera responsable de
Vos responsabilités :
Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas à :
- Coordonner les actions liées au maintien du statut de l’établissement sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et en collaboration avec le Directeur Assurance Qualité (autorisation établissement, état des lieux, suivi des inspections, suivi des importations,….)
- Suivre les évolutions de la réglementation applicable à l’établissement pharmaceutique et contribuer à la bonne application des référentiels réglementaires notamment du Code de la Santé Publique.
- Participer au maintien du système qualité ainsi que des procédures en accord avec le Manuel Qualité Global Novartis et les objectifs qualités définis annuellement,
- Coordonner les audits de la maison mère et les inspections de la part des autorités règlementaires au sein de la filiale.
- Suivre les modifications du portefeuille produits (Lancement, Arrêt de commercialisation, ...) et réaliser les démarches réglementaires auprès des autorités le cas échéant.
- Réaliser les activités qualité pour les programmes d’Accès Précoces et Accès Compassionnels
- Coordonner des projets Qualité locaux (amélioration des processus, implémentation de changements réglementaires...) par l’animation de groupe de travail et l’accompagnement des collaborateurs
Ce que vous apporterez au rôle :
- Respect des délais de traitement des déviations et CAPA
- Risques pro-activement identifiés et maîtrisés
- Nombre et gravité des problèmes identifiés pendant les audits
Exigences souhaitables :
Formation
Pharmacien(ne) thésé(e)
Langues
Anglais courant
Expérience de 4-5 ans en qualité dans l'industrie pharmaceutique
Vos avantages en rejoignant Novartis :
- Fourchette de rémunération: 73,040€ - 109,560 €
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés
Engagement en matière de Diversité & Inclusion :
Nous recherchons constamment à créer une organisation diversifiée et inclusive et accueillons des collaborateurs du monde entier ayant des formations, des expériences et des styles de travail variés.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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